每當談到質量控制部門QC時,大家的第一反應肯定是身穿白大褂,戴口罩、護目鏡的形象,這對我們QC的認知就有些片面了,要想做好一個合格的質量檢驗人員,可不僅僅會做實驗就可以了。一般來說,我們的日常檢驗流程大概可以概括為:明確標準--測量或實驗--比較-判定-處理-記錄反饋-出具報告。做實驗只是檢驗流程中的一個基礎環節,實驗之后,我們還有很多的工作需要處理,比如處理實驗過程產生的偏差、文件的核對與修改、實驗現場的檢查與整改。那么面對每天如此緊湊的工作,我覺得要想做好QC工作,至少需具備以下幾個關鍵特質:
第一要刨根問底:當我們遇到質量問題時要刨根問底,深入思考,這是成為一名合格QC人員的必要條件。每當發現錯誤或者數據異常,我們都需要仔細排查,找出原因,及時改正。例如,我們在編寫文件時習慣沿用公司之前“老前輩”的方法,心想有之前的模板又何樂而不為呢?但是隨著我們技術、硬件的升級,很多格式、方法不適用于現在的檢驗,比如之前檢驗任務少,記錄采用未驗證電子表格形式,經過長時間的驗證與摸索,我們記錄填寫大部分改為電子計算表格模式,這項改進措施不僅大大減少了人員的書寫時間,還提高了數據的準確性。相反如果大家都套用之前的模版,而不思考是否有更簡潔、高效的方法,就會導致缺乏改進和創新的機會。
第二要主動學習:成為一名優秀的質量檢驗人員,需要掌握質量管理體系、質量檢驗方法、ISO標準等基礎知識,還要去看現場、看流程,熟悉并遵循國家和行業的質量標準,若有新的法規文件或者檢驗方法,我們也必須不斷更新自己的知識和技能,務求滿足公司的發展需要。
第三要主動溝通:質量檢驗工作不是埋頭做實驗,一個人也無法完成所有的實驗,每天的工作,都是經過同事們之間的配合,部門之間的合作才能成功推進。比如在面對大量的新品轉移、方法驗證時,大家都是第一次進行這些項目的檢測,這就需要相關負責人前期進行詳細溝通,因為可能一個細微的步驟差異就會導致錯誤的產生。記得有一次我們檢出的數據,與研發中心的數據差異較大,我們查看研發中心的數據后,首先懷疑的是不同型號儀器導致的誤差,排查后又懷疑是否為實驗人員流動相配制錯誤導致,最后又懷疑是否是有機相與鹽相比例不合適,經過這樣不斷的排查并且變換不同實驗條件進行摸索,最終找到了問題產生的原因并且成功解決。經過這次的曲折,我們及時總結經驗教訓,細化了溝通的細節,盡可能地避免因為溝通不到位而出現問題,耽誤工作進展。
第四要親臨現場:優秀的質量人不能只在辦公室看數據與報告,還需要熟悉各品種的檢驗操作,對原材料、成品進行嚴格檢驗,確保符合質量標準,從源頭把控產品質量,需要實地考察理解工藝流程和環境因素,從而更準確地進行問題分析和改進方案的制定。面對出現的問題,能夠及時找到偏差產生的原因,確定調查步驟,排除偏差原因,最后得出正確結果。
第五要有嚴謹的態度與高效的執行力:檢驗工作千頭萬緒,我們QC有30多人負責質量檢驗的工作,一個小失誤就可能導致實驗進度被推后,耽誤整體的工作進展。高效的執行力是我們QC必備的品質,QC工作的嚴謹體現在方方面面,各項制度和流程環環相扣,我們需要在有限的時間能完成自己負責的那部分工作,整體的工作才能有序推進,不耽誤檢驗報告的出具,不耽誤藥品的正常生產與發運。
之前我時常會感到困惑,在一個企業里,身為一名質量人,當遇到了質量問題需要解決,我們作為檢驗人員能發揮什么樣的作用?我想一個人或一個部門是無法解決所有問題的,但是作為質量檢驗人,只要我們能不斷成長、不斷增強工作能力,解決需要我們去解決的問題,完成需要我們完成的任務,我們的存在就是有意義的!